“兩票制”落地是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。此次兩票制落地，醫(yī)藥行業(yè)也將大洗牌。美國(guó)留學(xué)中介帶大家先來看看其影響：

①對(duì)于習(xí)慣了先打款、后發(fā)貨的小藥廠而言，一級(jí)經(jīng)銷商沒了，變成數(shù)量更多的二級(jí)經(jīng)銷商，意味著經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)增加；

②一些中小醫(yī)藥流通企業(yè)將會(huì)被淘汰出局或是被上游醫(yī)藥企業(yè)、大型醫(yī)藥流通企業(yè)收購(gòu)，藥品流通行業(yè)集中度將會(huì)提升。

流通體系減少環(huán)節(jié)是發(fā)展趨勢(shì)，歐美藥品經(jīng)銷商數(shù)量極少，藥品總價(jià)格構(gòu)成中生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般占60-70%，價(jià)值分配呈現(xiàn)為鼓勵(lì)生產(chǎn)研發(fā)的格局。

再來看看國(guó)際醫(yī)藥物流前景如何？

如果只能用一個(gè)詞組來形容2016年生命科學(xué)物流公司的發(fā)展，美國(guó)留學(xué)中介會(huì)說“需求巨大”。12月生命科學(xué)物流公司在印第安納波利斯擴(kuò)建了12000平方米的倉(cāng)庫(kù)，是原有倉(cāng)庫(kù)面積的3倍，而且公司還在籌備在未來18個(gè)月內(nèi)在西海岸也開始分銷業(yè)務(wù)。需求量確實(shí)巨大。

我覺得藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)鏈業(yè)內(nèi)的同行們的情況也差不多。在過去幾年，我們見證了業(yè)界越來越注重供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全的過程。我們也見證了一些管制產(chǎn)品的重新分類，還有生物仿制藥的批準(zhǔn)。而且，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），各州藥房理事會(huì)，甚至生產(chǎn)企業(yè)自己日益嚴(yán)格的審查也在拉動(dòng)外包解決方案（比如倉(cāng)儲(chǔ)和物流）的需求。

盡管2016年需求如此巨大，但是我們都知道，2017年有潛力成為變革性的一年。政府的巨大變化給業(yè)界帶來無窮無盡的未知因素，沒有人能預(yù)先做好萬(wàn)全的準(zhǔn)備。我們可以，并且也應(yīng)該，為即將到來的一切做好計(jì)劃。

，從宏觀上來說，盡管現(xiàn)在政治風(fēng)云變幻，但是可能生產(chǎn)企業(yè)不斷外包其業(yè)務(wù)的趨勢(shì)會(huì)繼續(xù)下去，因?yàn)橥獍梢宰屔a(chǎn)企業(yè)在把控全局的同時(shí)降低成本?？紤]到近期藥品和醫(yī)療器械的利潤(rùn)空間可能會(huì)受到擠壓，這個(gè)外包業(yè)務(wù)的趨勢(shì)近期應(yīng)該不會(huì)變。

冷鏈，是業(yè)內(nèi)大部分人士所相信所看好的明日之星。在2017年上半年，生命科學(xué)物流公司計(jì)劃以30%的幅度擴(kuò)大其倉(cāng)儲(chǔ)并提高配送能力，因?yàn)樗麄兛吹搅水?dāng)前客戶日益增加的需求，以及整個(gè)市場(chǎng)的需求。針對(duì)這種需求，我們正在努力擴(kuò)張，并且相信這個(gè)趨勢(shì)在可預(yù)見的未來內(nèi)都會(huì)繼續(xù)下去。

再說政治方面，然而，我們這方面我們也只能根據(jù)蛛絲馬跡猜測(cè)了?？紤]到現(xiàn)在的當(dāng)選總統(tǒng)川普是一個(gè)重商的總統(tǒng)，我猜測(cè)他會(huì)支持加速新藥，醫(yī)療器械和仿制藥的審批過程。

關(guān)于藥品供應(yīng)鏈安全法案（Drug Supply Chain Security Act, DSCSA）目前看來還有一定不確定性。這個(gè)法案當(dāng)中的一部分條款的目的是為了保障醫(yī)藥供應(yīng)鏈的安全，這就需要整個(gè)鏈條上的生產(chǎn)企業(yè)，物流提供商之類都做出一系列深入并且昂貴的改變。法案在2017年11月就要全面實(shí)施。目前監(jiān)管機(jī)構(gòu)的態(tài)度尚不明朗，但目前我見過的每一個(gè)人都在努力推動(dòng)這一些列要求的變革。

總而言之，預(yù)測(cè)明年對(duì)于我們這些在醫(yī)藥供應(yīng)鏈行業(yè)的人來說，應(yīng)該是不錯(cuò)的一年。讓我們拭目以待吧！

美國(guó)留學(xué)中介觀點(diǎn)：

在國(guó)際醫(yī)藥物流這個(gè)專欄2017開年篇文章里，筆者先祝大家新年新氣象！

在過去的2016年美國(guó)的醫(yī)藥物流市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大。而且正如上文作者所代表的主流觀點(diǎn)，在2017年，從監(jiān)管和市場(chǎng)兩方面都可能有較大的變化，但總體來說還是謹(jǐn)慎樂觀的。

這里多聊幾句令人關(guān)注的美國(guó)藥品供應(yīng)鏈安全法案DSCSA。其實(shí)這個(gè)法案在2013年就已經(jīng)立法通過了，近又被炒起來是因?yàn)镕DA出臺(tái)了一系列指導(dǎo)方案，也就是“具體要怎么做”，并征求意見。這個(gè)法案簡(jiǎn)單概括起來就是說制藥廠商有責(zé)任向FDA舉報(bào)可疑的產(chǎn)品（包括成品藥和原料藥 API）。不難看出，又是針對(duì)中印等發(fā)展中的，因?yàn)闅W美成品藥的原料藥現(xiàn)在有很大一部分來自中國(guó)和印度。而且外媒經(jīng)常報(bào)道“當(dāng)?shù)貏?shì)力”因?yàn)槔嬖驍r阻國(guó)際上的審計(jì)。對(duì)于沒啥名氣，價(jià)格便宜，又是中國(guó)印度這樣所謂“法制不健全”社會(huì)，有疑慮也不是不能理解。當(dāng)然，F(xiàn)DA帶頭引領(lǐng)一系列監(jiān)管法規(guī)也不是天了，而且FDA的藥品供應(yīng)鏈安全法案也在客觀上促進(jìn)了監(jiān)管市場(chǎng)的發(fā)展，巴西，俄羅斯還有一票海灣都在這個(gè)法案發(fā)布的前后開始考慮在本國(guó)也設(shè)置這樣一套監(jiān)管系統(tǒng)。

如何推動(dòng)這個(gè)法案呢？制藥廠商就需要增強(qiáng)供應(yīng)鏈的多層級(jí)可視性，并且從貨運(yùn)環(huán)節(jié)就開始在質(zhì)量控制方面多下功夫。當(dāng)然，這當(dāng)中的需求一定會(huì)推進(jìn)一些設(shè)備的銷售和技術(shù)的發(fā)展，比如編碼設(shè)備和區(qū)塊鏈技術(shù)等。

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